Оборудование для проведения доклинических исследований лекарственных средств

1.Токсикологические исследования

(оценка повреждающего действия изучаемого лекарственного средства)

I. Оборудование для оценки повреждения нервной системы

1. Быстрые "диагностические" тесты: "Открытое поле", "Темно-светлая камера", "Экстраполяционное избавление"

2. Длительное тестирование: круглосуточная видео-регистрация картины интоксикации

II. Вспомогательное оборудование

3. Оборудование для группового содержания грызунов (виварий): клетки, стеллажи.

4. Оборудование для индивидуального содержания грызунов: камеры с кормушками и поилками.

5. Вспомогательное оборудование для рутинных процедур: домики для рассадки животных во время эксперимента, рестрейнеры.

6. Метаболические камеры (для сбора мочи).

7. Специальное оборудование на заказ.

8. Оборудование для эвтаназии.

Дополнительная информация:

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 23 августа 2010 г. N 708н г. Москва "Об утверждении Правил лабораторной практики"

Правила лабораторной практики устанавливают требования к организации, планированию и проведению доклинических исследований лекарственных средств для медицинского применения, оформлению результатов и контролю качества указанных исследований на территории Российской Федерации

I. Оборудование для оценки повреждения нервной системы

Каждое потенциальное лекарственное средство должно быть исследовано на предмет наличия и выраженности токсического влияние на нервную систему.

Полноценно зафиксировать in vivo и оценить психопатологию, вызванную острым или хроническим введением потенциального лекарственного средства возможно с помощью комбинации двух типов тестов.

Первый тип - быстрые "диагностические" тесты, которые проводят однократно за весь период наблюдения. Данные тесты предназначены для выявления грубой психопатологии и неврологического дефицита у подопытных животных посредством помещения их в новые некомфортные (стрессорные) условия. Если необходимо оценить сохранность процесса привыкания к новым условиям или способность к обучению, тестирование животных можно проводить многократно.

Второй тип - длительное тестирование. Наблюдение за животными в их домашних клетках или любых знакомых условиях дает возможность оценить патологический процесс без стрессорной составляющей и выявить общую патологию.

1. Быстрые "диагностические" тесты: "Открытое поле", "Темно-светлая камера", "Экстраполяционное избавление"

Данный минимальный набор тестов позволит выявить грубые нарушения психических функций у подопытных животных. Каждому тесту соответствует одноименная установка.

Установки

Установка "Открытое поле" предназначена для изучения поведения грызунов в новых (стрессогенных) условиях и позволяет оценить: выраженность и динамику отдельных поведенческих элементов; уровень эмоционально-поведенческой реактивности животного ("седацию-ажитацию"); привыкание (habituation); симптомы неврологического дефицита; локомоторную стереотипию. Подробнее""

Установка "Темно-светлая камера" предназначена для изучения поведения грызунов в условиях переменной стрессогенности (при свободном выборе комфортных условий) и позволяет оценить: предпочтение темноты и света; выраженность и динамику поведения "выглядывания"; привыкание (habituation). Подробнее""

Установка "Экстраполяционное избавление" предназначена для изучения когнитивных функций грызунов в условиях острого стресса и позволяет оценить: индивидуальные различия когнитивного стиля решения задачи (поиска пути избавления из острой стресс-ситуации); становление когнитивных функций в онтогенезе. Подробнее""

Видеосистема

Настоятельно рекомендуем вести видеосъемку всех экспериментов! Это особенно необходимо при отсутствии специалистов с опытом регистрации поведения животных в данных тестах непосредственно во время эксперимента.

Видеосистема "Открытая арена" предназначена для регистрации поведения животных в открытых аренах. Подвижное крепление видеокамеры предполагает использование системы с несколькими аренами различного типа и размера. Традиционно видеосъёмка животного производится сверху, хотя возможна и боковая установка видеокамеры.

Рутинная видеосъемка позволяет:

Программное обеспечение

Экспертный анализ поведения животных в том или ином тесте может быть осуществлен вручную. Для этого можно использовать пакет программ RealTimer (свободное программное обеспечение, распространяемое по лицензии GPL). RealTimer - базовый пакет программ для планирования и оптимизации эксперимента, регистрации поведения и анализа результатов. Подробнее""

Для автоматизированного анализа поведения животных мы рекомендуем систему EthoVision XT производства Noldus - мирового лидера в разработке систем компьютерного анализа поведения. Анализу доступны такие параметры, как общая двигательная активность, траектория и скорость движения, время нахождения в той или иной зоне арены и многие другие.

2. Длительное тестирование: круглосуточная видео-регистрация картины интоксикации

Длительное наблюдение за подопытными животными позволит точно определить сроки развития токсического эффекта, а также зафиксировать все проявления интоксикации как при остром, так и при хроническом введении изучаемого лекарственного средства.

Оборудование для длительного тестирования состоит из камер с видео-приставкой и программного обеспечения, позволяющего записывать и обрабатывать большой массив видео-данных.

Камеры

Камера для индивидуального содержания крыс (базовая версия) подходит для экспериментов с использованием мышей темных окрасов. В такую камеру можно поместить сразу несколько мышей. Увеличенная камера для индивидуального содержания крыс.подходит для экспериментов на белых крысах. Подробнее""

Видео-приставка

Видео-приставка подходит для камер любого типа. Подробнее""

Программное обеспечение

Выбор программного обеспечения

Острая токсичность - вредное действие препарата, проявляющееся после его однократного применения или повторного введения через короткие (не более 6 часов) интервалы в течение суток. Для обеспечения непрерывного наблюдения целесообразно сделать видео-запись поведения подопытных животных в течение первых 24 часов после введения изучаемого лекарственного средства (1). Полноценный анализ видео-записи на предмет проявлений интоксикации, с нашей точки зрения, необходимо осуществить вручную (экспертная оценка), используя пакет программ RealTimer. Помощь экспертам, несомненно, окажет программа видео-трекинга, позволяющая оценить некоторые параметры двигательной активности животных. Однако, данный тип программ не способен выявить дефекты мелкой моторики, симптомы неврологического дефицита, судороги ит.д.

Если есть необходимость, видео-запись поведения животных можно осуществлять и на протяжении двух последующих недель после введения изучаемого лекарственного средства. В данном случае целесообразно применение программы видео-трекинга но не исключая, при этом, возможности экспертного анализа поведения подопытных животных.

Программа видеотрекинга позволит:

Хронические токсикологические эксперименты необходимы для оценки степени повреждающего действия изучаемого лекарственного средства при его длительном введении. Ежедневное наблюдение за животными и регистрация картины интоксикации носят длительный характер, вплоть до 1 года (2). В перечень регистрируемых параметров для оценки токсичности входит исследование нервной системы: поведенческие реакции, характер двигательной активности, реакция на внешние раздражители. В данных экспериментах целесообразно сочетать экспертный анализ поведения по видеозаписи (особенно в первое время после начала введения лекарственного средства) и возможности программы видеотрекинга.

(1) Согласно Руководству по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ (раздел "Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ", параграф "Изучение "острой" токсичности") общая продолжительность наблюдения за животными при исследовании острой токсичности (определения переносимых, токсических, летальных доз лекарственного средства и причин наступления гибели животных) должна составлять не менее двух недель, причем в первый день после введения животные должны находиться под непрерывным наблюдением.

(2) Согласно Руководству по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ (раздел "Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ", параграф "Изучение "хронической" токсичности") на протяжении всего опыта животные должны находиться под ежедневным наблюдением.

II Вспомогательное оборудование

3. Оборудование для группового содержания грызунов (виварий (1)): клетки, стеллажи.

ООО "НПК Открытая Наука" производит качественное и недорогое оборудование для группового содержания мелких лабораторных грызунов - клетки (Т/3) и стеллажи. Данная продукция прошла долгосрочные итспытания в нескольких сертифицированных вивариях и может быть рекомендована для использования в SPF-помещениях.

Клетка Т/3 состоит из ванночки (полипропилен) и решетки (пищевая нержавеющая сталь). Ванночка имеет усиленную отбортовку по верхнему краю, что предотвращает растрескивание и увеличивает срок службы. Кроме того, ванночка допускает любую санитарную обработку, включая автоклавирование. Решетка изготовлена из пищевой нержавеющей стали и рассчитана на долгий срок службы.

Подробнее""

Стеллажи целиком изготовлены из высококачественной нержавеющей стали. Полки из гладкого шлифованного металла легко чистить и протирать. Благодаря удобному механизму регулировки высоты полок можно настроить стеллаж на любой тип клеток. Конструкция стеллажа обладает повышенной прочностью и выдерживает нагрузку до 80кг на полку или до 400кг на стеллаж целиком.

Подробнее""

4.  Оборудование для индивидуального содержания грызунов: камеры с кормушками и поилками

Камера для индивидуального содержания крыс (базовая версия) стандартизирует (1) условия содержания подопытных животных и позволяет:

Камеры для индивидуального содержания крыс могут быть использованы и в "острых" экспериментах в качестве "рассадочных" камер (после проколов или тестирования), помогая стандартизировать манипуляции с животными.

Для экономии места в лаборатории, камеры возможно установить одну на другую (штабелировать).

(1) Согласно Руководству по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ (раздел "Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ", параграф "Общие положения") следует учитывать, что чувствительность животных к фармакологическому веществу может изменяться под влиянием внешних факторов (температура, влажность, освещенность и кратность воздухообмена помещения, состав подстилок и др.).

(2) Согласно Правилам лабораторной практики (п. 35) для обеспечения индивидуального наблюдения в процессе выполнения исследования животные должны быть идентифицированы. Способ идентификации животного документируется.

** Согласно Руководству по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ (раздел раздел "Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ", параграфы "Изучение "острой" токсичности", "Изучение "хронической" токсичности") на протяжении всего опыта животные должны находиться под ежедневным наблюдением; отмечают потребление корма и воды, изменение массы тела, состояние волосяного покрова и слизистых, общее состояние животных, особенности их поведения и т.д.

Подробнее""

5. Вспомогательное оборудование для рутинных процедур: камеры для рассадки животных во время эксперимента, рестрейнеры

Камеры для индивидуальной рассадки животных во время эксперимента необходимы:

Кроме того, использование рассадочных камер позволяет снизить количество стрессирующих манипуляций с животным.

В случае, если есть необходимость оставить животных в рассадочных камерах по окончании острого эксперимента, достаточно заменить стандартные боковые стенки на такие же, но с креплением для поилки и поставить саму поилку. Сухой гранулированный корм в небольшом количестве можно положить на пол камеры. Подробнее""

Фиксаторы (рестрейнеры) предназначены для фиксации лабораторных животных в ходе проведения различных манипуляций. За счёт гибко настраиваемой системы из двух подвижных фиксаторов могут быть использованы для удержания животных различных размеров.

6. Метаболические камеры (для сбора мочи)

Метаболические камеры предназначены для сбора мочи у крыс *. Система сбора мочи не имеет металлических деталей, что позволяет оценивать в моче, в том числе, содержание соединений железа и других металлов. В комплект поставки входит стеклянный "сепаратор", предназначенный для разделения фекалий и мочи.

Метаболические камеры необходимы для исследования процессов выведения лекарственных веществ из организма подопытных животных.

Согласно Руководству по экспериментальному (доклиническому) изучению новых фармакологических веществ (раздел "Методические указания по изучению общетоксического действия фармакологических веществ", параграф "Общие положения") в программу оценки токсичности фармакологического вещества входит исследование выделительной системы: диурез (спонтанный или с водной нагрузкой), относительная масса мочи. Подробнее""

7. Специальное оборудование на заказ

Довольно часто эксперименты требуют нестандартного оборудования. Мы имеем возможность изготовить оборудование по вашим чертежам.

8. Оборудование для эвтаназии, гильотина

Установка для усыпления (эвтаназии) предназначена для безболезненного гуманного умерщвления лабораторных животных методом ингаляции углекислым газом.

Гильотина предназначена для мгновенного забоя лабораторных грызунов когда исключено применение усыпляющего газа и необходима для взятия большого объема крови, быстрого выделения мозга и других органов или систем.

Подробнее""